- 职位描述
- 建立、改善并维护实验室DI程序；Setup, Improve and maintain laboratory data integrity (DI) program.-审核实验室手工操作与自动化操作的DI程序，制定相应的纠正措施，并进行持续跟踪；Review data integrity process for each manual and automated operation and make remediation plan/actions and follow-up.-跟踪国内和进口产品的质量标准变化，并在药典进行升版及产品IDL更新时，根据实际变化进行比较；Support both local and imported products specification track and comparison related with Pharmacopoeia (USP, EP, CP) change and IDL renew.-支持并维护稳定性程序，以及相应的活动；Support site stability program maintain and related activities.-必要时，支持实验室方法开发和验证活动；Support lab methods development and validation if necessary.-及时完成与工作相关的培训及资质认定，保证检验的顺利进行；Implement related training and qualification program timely and complete tests smoothly.-通过日常的清洁和良好的保养工作，维护实验室清洁、安全的环境，操作过程中严格遵守公司HSE的相关规定，避免伤害事故的发生；To maintain lab in clean and safe condition by routinely cleaning and good housekeeping. Must follow up HSE related requirement when performing testing to avoid accident happened.-根据GMP 和GLP要求, 有序/有组织地书写分析报告和其它文件；To write the analytical reports and other documents in order and organized format
- 企业介绍
- 重返中国近二十年来，他迈着坚定的步伐，在中国的改革大潮中稳步前进，已成为业界增长速度最快的制药公司之一。至今，我们在全国拥有四家独资企业，数十家办事机构，员工3800多人，在中国建立了自己的研究中心，并与中国科研机构联合进行合成化学研究。
- 工作地址
-
苏州
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